附属看護学校
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規定・手順書
番号
書類名
0
・
治験新規申込要領
(PDF)[2025.1.6]
1
標準業務手順書
・
企業主導治験に係る標準業務手順書
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
□再生医療等製品の治験を行う場合
(PDF)
・
医師主導治験に係る標準業務手順書
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
・
治験手続きの電磁化における標準業務手順書
(PDF)[2023.1.4]
岡山医療センター電磁化システム利用時チェックリスト参考1
(PDF)
岡山医療センター電磁化システム利用時チェックリスト参考2
(PDF)
2
IRB規定
・
企業主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
・
医師主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
3
モニタリング手順書
・
直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
・
直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
(PDF)[2015.4.1]
□前版からの変更点
(PDF)
4
監査手順書
・
監査の受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
・
監査の受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
(PDF)[2023.2.1]
□前版からの変更点
(PDF)
5
電子化手順書
・
受託研究審査委員会に係る電子フォーマットによる運用に関する手順書
(PDF)[2023.9.25]
・
電子資料の閲覧に供する端末の利用についての取り決め
(PDF)[2023.9.25]
別添1.貸与品取扱いの承諾書
(PDF)[2023.9.25]
・
電子資料の閲覧に供する端末の設定についての取り決め
(PDF)[2023.9.25]
・
電子資料のフォーマット等について
(PDF)[2023.9.25]
別添2.電子資料の提供方法について
(PDF)[2023.9.25]
6
・
原資料特定シート
(PDF)[2025.03.18]
7
・
治験等に係る書類における押印省略の運用について
(PDF)[128KB][2024.10.11]
8
・
医療機器の臨床試験の実施に必要な手続きと運営に関する手順書
(PDF)[2020.12.16]