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治験管理室

治験に関する標準業務手順書等

(標準業務手順書：企業主導治験)
・企業主導治験に係る標準業務手順書
　　第8版(令和5年2月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
　　　□再生医療等製品の治験を行う場合(PDF形式)
・企業主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
　　第12版(令和5年2月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
・直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
　　第5版(令和5年2月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
・監査の受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
　　第4版(令和5年2月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
・医療機器の臨床試験の実施に必要な手続きと運営に関する手順書

（標準業務手順書：医師主導治験）
・医師主導治験に係る標準業務手順書
　　第8版(令和5年2月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
・医師主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
　　第12版(令和5年2月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
・直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
　　第4版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
・監査の受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
　　第3.1版(平成26年3月31日改訂)(PDF形式)
　　　□前版からの変更点(PDF形式)
(電子カルテシステムの利用について)
・電子カルテシステムの利用について(PDF形式)
・電子カルテシステム利用申請関係雛形(ZIP形式)
(治験管理室)
・新規治験申込から開始まで
・治験実施体制情報
・過去に実施した治験
  

治験審査委員会

・委員名簿 　　(西暦2023年1月1日現在)(PDF形式)
 
　過去の委員名簿  
・会議の記録の概要
-2022年度-
回 委員会開催日 会議の記録の概要 回 委員会開催日 会議の記録の概要
1 2022年 4月27日 概要(PDF形式) 7 2022年 11月16日 概要(PDF形式)
2 2022年 5月25日 概要(PDF形式) 8 2022年 12月21日 概要(PDF形式)
3 2022年 6月22日 概要(PDF形式) 9 2023年 1月25日 概要(PDF形式)
4 2022年 7月27日 概要(PDF形式) 10    
5 2022年 9月28日 概要(PDF形式) 11    
6 2022年 10月26日 概要(PDF形式) 12    

　過去の会議の記録の概要